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==== 2. 本章涵蓋藥物與基本資料（TFDA 仿單） ====

: 註：本章主題為 GLP-1 RA；另納入 '''tirzepatide（GIP/GLP-1 雙重促效劑）'''與 insulin glargine/lixisenatide 固定複方作為「與 GLP-1 機轉高度相關」之同族群比較。

| 學名（機轉類別）                                               | 常見商品名（本章） | 劑型/規格（依 TFDA 仿單）                                                                                                                                                             | 主要核准適應症（TFDA 摘要）                                                                                                                       | 備註                                                                                          |
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| semaglutide（GLP-1 RA）                                  | Ozempic   | 預充式注射筆：每次 0.25/0.5 mg；或每次 1 mg 皮下注射。【TFDA｜Composition】Ozempic 衛部菌疫輸字第001107號114.04.17                                                                                        | 成人 type 2 DM 血糖控制；成人 type 2 DM 且已確診 CVD 降低 MACE；成人 type 2 DM 合併 CKD 降低腎結局與心血管死亡風險。【TFDA｜Indications】Wegovy 衛部菌疫輸字第001224號114.03.04     | 週 1 次。重度腎功能不全（eGFR <30）不建議使用（但不需調整劑量）。【TFDA｜Renal/Hepatic】Soliqua 衛部菌疫輸字第001080號114.05.21   |
| semaglutide（GLP-1 RA；口服）                               | Rybelsus  | 錠劑：3 mg、7 mg、14 mg。【TFDA｜Composition】Wegovy 衛部菌疫輸字第001224號114.03.04                                                                                                          | 成人 type 2 DM 血糖控制。【TFDA｜Indications】Ozempic 衛部菌疫輸字第001107號114.04.17                                                                    | 每日 1 次口服；需空腹、以少量水吞服並等待 30 分鐘後再進食/服用其他口服藥。【TFDA｜Dosage/Admin】Ozempic 衛部菌疫輸字第001107號114.04.17 |
| semaglutide（GLP-1 RA；體重管理劑量）                           | Wegovy    | 預填式注射筆：0.25、0.5、1、1.7、2.4 mg 皮下注射。【TFDA｜Composition】Trulicity 衛部菌疫輸字第000978號114.05.…                                                                                         | 成人/青少年慢性體重管理；成人（CVD + BMI ≥27）降低 MACE；成人（HF + BMI ≥30）改善 HF 症狀/活動限制並降低 HF 住院風險。【TFDA｜Indications】Wegovy 衛部菌疫輸字第001224號114.03.04        | 週 1 次，需 16 週階梯式調升至 2.4 mg 維持。【TFDA｜Dosage】Rybelsus 衛部菌疫輸字第001171號114.05.22                  |
| liraglutide（GLP-1 RA；糖尿病）                              | Victoza   | 注射筆：6 mg/mL，3 mL（每筆 18 mg）。【TFDA｜Composition】Victoza 衛署菌疫輸字第000914號114.04.11                                                                                                 | 成人與 ≥10 歲兒童 type 2 DM 血糖控制；成人 type 2 DM 且已確診 CVD 降低 MACE。【TFDA｜Indications】Saxenda 衛部菌疫輸字第001140號114.04.07                             | 每日 1 次皮下注射；與 Saxenda 同成分但適應症/最大劑量不同。                                                        |
| liraglutide（GLP-1 RA；體重管理）                             | Saxenda   | 注射筆：6 mg/mL，3 mL（每筆 18 mg）。【TFDA｜Composition】Rybelsus 衛部菌疫輸字第001171號114.05.22                                                                                                | 成人及 12–18 歲青少年之體重管理（需符合 BMI/體重條件）。【TFDA｜Indications】Saxenda 衛部菌疫輸字第001140號114.04.07                                                    | 每日 1 次；每週調升 0.6 mg 至 3 mg 維持。【TFDA｜Dosage】Rybelsus 衛部菌疫輸字第001171號114.05.22                  |
| dulaglutide（GLP-1 RA）                                  | Trulicity | 單次劑量注射筆：0.75 mg/0.5 mL、1.5 mg/0.5 mL（仿單另有 3 mg、4.5 mg 劑量試驗資料）。【TFDA｜Storage/Spec】Ozempic 衛部菌疫輸字第001107號114.04.17 Trulicity 衛部菌疫輸字第000978號114.05.…                            | 成人與 ≥10 歲兒童 type 2 DM 血糖控制；成人 type 2 DM（CVD 或多重風險因子）降低 MACE。【TFDA｜Indications】Trulicity 衛部菌疫輸字第000978號114.05.…                         | 週 1 次；成人最大建議劑量 4.5 mg 週 1 次。【TFDA｜Dosage】Trulicity 衛部菌疫輸字第000978號114.05.…                   |
| insulin glargine + lixisenatide（基礎胰島素 + GLP-1 RA 固定複方） | Soliqua   | 注射筆：每 mL 含 insulin glargine 100 單位 + lixisenatide 50 µg；每「單位」含 glargine 1 單位 + lixisenatide 0.5 µg；筆劑量範圍 10–40 單位（5–20 µg）。【TFDA｜Composition】Soliqua 衛部菌疫輸字第001080號114.05.21 | 成人 type 2 DM：以 metformin 合併基礎胰島素或 GLP-1 RA 後仍控制不佳者。【TFDA｜Indications】Soliqua 衛部菌疫輸字第001080號114.05.21                                   | 每日 1 次，於第 1 餐前 1 小時內注射；含胰島素故低血糖風險與劑量調整邏輯不同。Soliqua 衛部菌疫輸字第001080號114.05.21                  |
| tirzepatide（GIP/GLP-1 雙重促效劑）                           | Mounjaro  | 單次劑量注射筆：2.5、5、7.5、10、12.5、15 mg/0.5 mL。【TFDA｜Composition】Rybelsus 衛部菌疫輸字第001171號114.05.22                                                                                    | 成人 type 2 DM 血糖控制；成人肥胖/過重之體重控制；肥胖合併中度至重度 OSA 成人改善嚴重度。【TFDA｜Indications】Mounjaro 衛部藥輸字第028468號114.05.21 Mounjaro 衛部藥輸字第028468號114.05.21 | 週 1 次；不建議與任何 GLP-1 RA 併用。【TFDA｜Limitations】Mounjaro 衛部藥輸字第028468號114.05.21                  |

===== 2.1 「甲狀腺 C 細胞腫瘤風險」警告（仿單是否列出） =====
* 有列出警告者：Ozempic、Rybelsus、Wegovy、Victoza、Saxenda、Trulicity、Mounjaro。【TFDA｜Boxed Warning】Rybelsus 衛部菌疫輸字第001171號114.05.22 Mounjaro 衛部藥輸字第028468號114.05.21 Trulicity 衛部菌疫輸字第000978號114.05.…
* Soliqua：本仿單「禁忌」為對成分/賦形劑過敏反應，未在該段落列出 MTC/MEN2 相關禁忌；是否屬於黑框警語之體例差異，應以該產品 TFDA 核准仿單原文為準。【TFDA｜Contraindications】Soliqua 衛部菌疫輸字第001080號114.05.21