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=== 1) 競品規格比較表(簡明,供快速參考) === : 說明:我把常見的 Ureteral Access Sheath(UAS)代表品項列出來,包含廠牌、常見內徑/外徑(Fr)、常見長度、一次性/可重用、特殊功能/註記。Urocross 的公開細節目前以廠商公告與 510(k) 為主,尚未在公告中找到完整數字化規格(內徑/長度/Fr 等),我在表中標註為「公開資料未詳列」。引用:益安公告 / FDA 510(k) 公告;各廠官網規格頁。 : olympus-europa.com : +5 : medeonbiodesign.com : +5 : 台灣光鹽生物科技學苑 : +5 | 項目 | 製造商 / 產品 | 典型 Sheath 內徑 (Fr) | 典型 外徑 (Fr) | 常見工作長度 (cm) | 一次性 / 重複使用 | 特殊功能 / 註記 | 來源 | | --- | -------------------------------------------------------- | ---------------------- | ---------- | ----------------- | --------------- | --------------------------------------------------------------------------------------------------------- | ----------------------------------------------------- | | A | Urocross Retrieval Sheath(益安) | 公開未詳列 | 公開未詳列 | 公開未詳列 | 依公告應為耗材 / 醫院使用品 | 為 Urocross Expander System 的配套取出裝置;可與標準軟式膀胱鏡搭配使用;亦宣稱可用來在泌尿內視鏡手術中建立通道(兼具植入物取出 + 手術通道雙重用途);已獲美國 FDA 510(k)。 | 益安公告 / 510(k)。 medeonbiodesign.com +1 | | B | Navigator™ HD Ureteral Access Sheath — Boston Scientific | 11 / 13(常見內徑選項) | 13 / 15 | 28 / 36 / 46 | 一次性耗材 | 雙硬度 (dual-durometer) / 設計為容易插入、保護輸尿管並支援多次器械交換;多尺寸選擇。 | 產品說明書(Boston Scientific)。 www.bostonscientific.com +1 | | C | Flexor® Ureteral Access Sheath — Cook Medical | 常見 10/12 到 13/15(型號不同) | 相對應 | 28 / 35 / 46(依型號) | 一次性(視型號) | 多種型式(parallel/rapid release 等),主打通道穩定與易放置。 | Cook 官網。 cookmedical.com +1 | | D | ReTrace® Access Sheath — Coloplast | 10 / 12(示例) | 12 / 14 | 28 / 35(範例) | 一次性 | 強調易定位(radiopaque ring)、抗折層、hydro-coated、支援傳統或 single-wire 放置法(產品差異化功能)。 | Coloplast 產品頁或型錄。 Coloplast - +1 | | E | UroPass Ureteral Access Sheath — Olympus | 10/12 到 13/15(可選) | 對應規格 | 28 / 35 / 46 | 一次性 | dual-durometer、hydrophilic coating,與 Olympus 軟式輸尿管鏡相容,單手快釋 dilator 機制。 | Olympus 官網 / 經銷頁。 olympus-europa.com +1 | 重點備註與解釋 * 「Fr(法郎)」表示直徑;例如 12/14Fr 表示 sheath 內徑 12Fr,外徑 14Fr(常見標示法)。市面上最常見的 UAS 內徑為 10–13Fr 範圍,長度常見 28/35/46 cm(依病人體型與術者習慣選擇)。www.bostonscientific.com<ref>{{cite web|title=www.bostonscientific.com|url=https://www.bostonscientific.com/content/dam/bostonscientific/uro-wh/portfolio-group/pcnl/navigator-hd-ureteral-access-sheath-brochure-en.pdf|publisher=bostonscientific.com|access-date=2025-12-01}}</ref> * Urocross 的功能差異化:其核心賣點不是僅做為碎石用的「通道」,而是配套植入物的安全取出(retrieval),再加上可兼作內視鏡手術通道。這讓它在 BPH 可回收植入物領域有明顯定位,但若要搶 UAS 的大宗碎石市場,還需更多臨床比較數據與設計化數字(例如明確內徑 / 工作長度 / 是否支援 suction 等)。medeonbiodesign.com<ref>{{cite web|title=medeonbiodesign.com|url=https://www.medeonbiodesign.com/announcements/urocross-retrieval-sheath%E5%8F%96%E5%87%BA%E8%A3%9D%E7%BD%AE%E7%8D%B2%E7%BE%8E%E5%9C%8Bfda-510k-%E6%A0%B8%E5%87%86%EF%BC%8C%E7%82%BAurocross-expander-system%E9%A6%96%E6%AC%BE%E7%8D%B2%E5%87%86/|publisher=medeonbiodesign.com|access-date=2025-12-01}}</ref>
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