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{{DISPLAYTITLE:GLP-1 RA 藥物分析}} ''This conversation was exported from ChatGPT''<ref>{{cite web|title=GLP-1 RA 藥物分析|url=https://chatgpt.com/share/693ba2e3-b928-8004-920f-e506d7f76c92|publisher=ChatGPT|access-date=2025-12-13}}</ref> == gpt-5-2-pro == === User: 主題: GLP-1 RA === 主題: GLP-1 RA === Assistant: GLP-1 受體促效劑（GLP-1 RA）：第二型糖尿病、體重管理與心腎共病之臨床藥理（含相關腸泌素類藥物） === === GLP-1 受體促效劑（GLP-1 RA）：第二型糖尿病、體重管理與心腎共病之臨床藥理（含相關腸泌素類藥物） === ==== 1. 章節摘要 ==== 升糖素類似胜肽-1（GLP-1）受體促效劑（GLP-1 RA）為「腸泌素（incretin）」類藥物，主要透過活化 GLP-1 受體，以血糖濃度依賴（glucose-dependent）的方式增加胰島素分泌、抑制升糖素分泌，並延緩胃排空，因此可改善第二型糖尿病（type 2 DM）之血糖控制，且多數藥物同時可降低食慾／攝食量而帶來體重下降。【TFDA｜Mechanism】Soliqua 衛部菌疫輸字第001080號114.05.21 近年 TFDA 仿單亦呈現此類藥物在「糖尿病以外」的核准用途擴張：例如 '''semaglutide（Wegovy）'''用於慢性體重管理，並可在特定肥胖合併心血管疾病族群降低重大心血管不良事件（MACE）風險，且在肥胖合併 HFpEF 成人改善心衰竭症狀與活動限制並降低心衰竭住院風險。【TFDA｜Indications】Wegovy 衛部菌疫輸字第001224號114.03.04；'''semaglutide（Ozempic）'''除血糖控制外，亦核准用於第二型糖尿病合併已確診心血管疾病者降低 MACE 風險，並在第二型糖尿病合併慢性腎臟病族群降低腎結局與心血管死亡風險。【TFDA｜Indications】Wegovy 衛部菌疫輸字第001224號114.03.04；'''tirzepatide（Mounjaro；GIP/GLP-1 雙重促效劑）'''除血糖控制外，亦核准用於成人肥胖/過重之體重控制，並可用於肥胖合併中度至重度阻塞性睡眠呼吸中止症（OSA）成人以改善嚴重程度。【TFDA｜Indications】Mounjaro 衛部藥輸字第028468號114.05.21 Mounjaro 衛部藥輸字第028468號114.05.21 安全性方面，多數 GLP-1 RA（以及 tirzepatide）仿單包含「甲狀腺 C 細胞腫瘤風險」之警告，並將有甲狀腺髓質癌（MTC）個人/家族史或多發性內分泌腫瘤症候群第2型（MEN 2）列為禁忌。【TFDA｜Boxed Warning/Contraindications】Rybelsus 衛部菌疫輸字第001171號114.05.22；此外，常見不良反應以胃腸道（噁心、腹瀉、嘔吐、便秘等）為主，並需注意胰臟炎、膽囊疾病、脫水相關急性腎損傷、與胰島素/磺醯脲類併用之低血糖風險，以及延遲胃排空導致麻醉/鎮靜時肺部異物吸入風險等警語。【TFDA｜Warnings/Adverse Reactions】Mounjaro 衛部藥輸字第028468號114.05.21 Trulicity 衛部菌疫輸字第000978號114.05.… ==== 2. 本章涵蓋藥物與基本資料（TFDA 仿單） ==== : 註：本章主題為 GLP-1 RA；另納入 '''tirzepatide（GIP/GLP-1 雙重促效劑）'''與 insulin glargine/lixisenatide 固定複方作為「與 GLP-1 機轉高度相關」之同族群比較。 | 學名（機轉類別） | 常見商品名（本章） | 劑型/規格（依 TFDA 仿單） | 主要核准適應症（TFDA 摘要） | 備註 | | ------------------------------------------------------ | --------- | ------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------ | ------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------ | ------------------------------------------------------------------------------------------- | | semaglutide（GLP-1 RA） | Ozempic | 預充式注射筆：每次 0.25/0.5 mg；或每次 1 mg 皮下注射。【TFDA｜Composition】Ozempic 衛部菌疫輸字第001107號114.04.17 | 成人 type 2 DM 血糖控制；成人 type 2 DM 且已確診 CVD 降低 MACE；成人 type 2 DM 合併 CKD 降低腎結局與心血管死亡風險。【TFDA｜Indications】Wegovy 衛部菌疫輸字第001224號114.03.04 | 週 1 次。重度腎功能不全（eGFR <30）不建議使用（但不需調整劑量）。【TFDA｜Renal/Hepatic】Soliqua 衛部菌疫輸字第001080號114.05.21 | | semaglutide（GLP-1 RA；口服） | Rybelsus | 錠劑：3 mg、7 mg、14 mg。【TFDA｜Composition】Wegovy 衛部菌疫輸字第001224號114.03.04 | 成人 type 2 DM 血糖控制。【TFDA｜Indications】Ozempic 衛部菌疫輸字第001107號114.04.17 | 每日 1 次口服；需空腹、以少量水吞服並等待 30 分鐘後再進食/服用其他口服藥。【TFDA｜Dosage/Admin】Ozempic 衛部菌疫輸字第001107號114.04.17 | | semaglutide（GLP-1 RA；體重管理劑量） | Wegovy | 預填式注射筆：0.25、0.5、1、1.7、2.4 mg 皮下注射。【TFDA｜Composition】Trulicity 衛部菌疫輸字第000978號114.05.… | 成人/青少年慢性體重管理；成人（CVD + BMI ≥27）降低 MACE；成人（HF + BMI ≥30）改善 HF 症狀/活動限制並降低 HF 住院風險。【TFDA｜Indications】Wegovy 衛部菌疫輸字第001224號114.03.04 | 週 1 次，需 16 週階梯式調升至 2.4 mg 維持。【TFDA｜Dosage】Rybelsus 衛部菌疫輸字第001171號114.05.22 | | liraglutide（GLP-1 RA；糖尿病） | Victoza | 注射筆：6 mg/mL，3 mL（每筆 18 mg）。【TFDA｜Composition】Victoza 衛署菌疫輸字第000914號114.04.11 | 成人與 ≥10 歲兒童 type 2 DM 血糖控制；成人 type 2 DM 且已確診 CVD 降低 MACE。【TFDA｜Indications】Saxenda 衛部菌疫輸字第001140號114.04.07 | 每日 1 次皮下注射；與 Saxenda 同成分但適應症/最大劑量不同。 | | liraglutide（GLP-1 RA；體重管理） | Saxenda | 注射筆：6 mg/mL，3 mL（每筆 18 mg）。【TFDA｜Composition】Rybelsus 衛部菌疫輸字第001171號114.05.22 | 成人及 12–18 歲青少年之體重管理（需符合 BMI/體重條件）。【TFDA｜Indications】Saxenda 衛部菌疫輸字第001140號114.04.07 | 每日 1 次；每週調升 0.6 mg 至 3 mg 維持。【TFDA｜Dosage】Rybelsus 衛部菌疫輸字第001171號114.05.22 | | dulaglutide（GLP-1 RA） | Trulicity | 單次劑量注射筆：0.75 mg/0.5 mL、1.5 mg/0.5 mL（仿單另有 3 mg、4.5 mg 劑量試驗資料）。【TFDA｜Storage/Spec】Ozempic 衛部菌疫輸字第001107號114.04.17 Trulicity 衛部菌疫輸字第000978號114.05.… | 成人與 ≥10 歲兒童 type 2 DM 血糖控制；成人 type 2 DM（CVD 或多重風險因子）降低 MACE。【TFDA｜Indications】Trulicity 衛部菌疫輸字第000978號114.05.… | 週 1 次；成人最大建議劑量 4.5 mg 週 1 次。【TFDA｜Dosage】Trulicity 衛部菌疫輸字第000978號114.05.… | | insulin glargine + lixisenatide（基礎胰島素 + GLP-1 RA 固定複方） | Soliqua | 注射筆：每 mL 含 insulin glargine 100 單位 + lixisenatide 50 µg；每「單位」含 glargine 1 單位 + lixisenatide 0.5 µg；筆劑量範圍 10–40 單位（5–20 µg）。【TFDA｜Composition】Soliqua 衛部菌疫輸字第001080號114.05.21 | 成人 type 2 DM：以 metformin 合併基礎胰島素或 GLP-1 RA 後仍控制不佳者。【TFDA｜Indications】Soliqua 衛部菌疫輸字第001080號114.05.21 | 每日 1 次，於第 1 餐前 1 小時內注射；含胰島素故低血糖風險與劑量調整邏輯不同。Soliqua 衛部菌疫輸字第001080號114.05.21 | | tirzepatide（GIP/GLP-1 雙重促效劑） | Mounjaro | 單次劑量注射筆：2.5、5、7.5、10、12.5、15 mg/0.5 mL。【TFDA｜Composition】Rybelsus 衛部菌疫輸字第001171號114.05.22 | 成人 type 2 DM 血糖控制；成人肥胖/過重之體重控制；肥胖合併中度至重度 OSA 成人改善嚴重度。【TFDA｜Indications】Mounjaro 衛部藥輸字第028468號114.05.21 Mounjaro 衛部藥輸字第028468號114.05.21 | 週 1 次；不建議與任何 GLP-1 RA 併用。【TFDA｜Limitations】Mounjaro 衛部藥輸字第028468號114.05.21 | ===== 2.1 「甲狀腺 C 細胞腫瘤風險」警告（仿單是否列出） ===== * 有列出警告者：Ozempic、Rybelsus、Wegovy、Victoza、Saxenda、Trulicity、Mounjaro。【TFDA｜Boxed Warning】Rybelsus 衛部菌疫輸字第001171號114.05.22 Mounjaro 衛部藥輸字第028468號114.05.21 Trulicity 衛部菌疫輸字第000978號114.05.… * Soliqua：本仿單「禁忌」為對成分/賦形劑過敏反應，未在該段落列出 MTC/MEN2 相關禁忌；是否屬於黑框警語之體例差異，應以該產品 TFDA 核准仿單原文為準。【TFDA｜Contraindications】Soliqua 衛部菌疫輸字第001080號114.05.21 ==== 3. 作用機轉與藥理學（Mechanism / Pharmacology） ==== ===== 【共同重點（GLP-1 RA 類別）】 ===== * GLP-1 RA（例：lixisenatide）透過活化 GLP-1 受體，增加胰島素分泌、抑制升糖素分泌，並延緩胃排空；此類作用以血糖濃度依賴為特徵，為其改善血糖控制的重要基礎。【TFDA｜Mechanism】Soliqua 衛部菌疫輸字第001080號114.05.21 * 由於延緩胃排空與中樞食慾調控，多數 GLP-1 RA 在臨床上可造成體重下降（以體重管理適應症者尤明顯）。此亦與常見胃腸道不良反應型態相符（噁心、嘔吐、腹瀉等）。【TFDA｜Adverse Reactions】Trulicity 衛部菌疫輸字第000978號114.05.… Trulicity 衛部菌疫輸字第000978號114.05.… ===== 【差異重點（逐藥列示）】 ===== * tirzepatide（Mounjaro）：同時為 GIP 與 GLP-1 受體促效劑；仿單描述其透過增加胰島素、降低升糖素、降低食物攝取等途徑改善血糖控制與體重。【TFDA｜Mechanism】Mounjaro 衛部藥輸字第028468號114.05.21 * insulin glargine/lixisenatide（Soliqua）：屬「基礎胰島素 + GLP-1 RA」複方；glargine 主要降低空腹血糖；lixisenatide 具 GLP-1 RA 作用（含延緩胃排空），因此此複方在低血糖風險、劑量調整與併用禁忌上與單一 GLP-1 RA 不同。【TFDA｜Mechanism/Dosage】Soliqua 衛部菌疫輸字第001080號114.05.21 Soliqua 衛部菌疫輸字第001080號114.05.21 * 短效 vs 長效（臨床意涵）：以 lixisenatide（Soliqua）為短效 GLP-1 RA，胃排空延遲效應較明顯、偏向影響餐後血糖；semaglutide 2.4 mg（Wegovy）在穩態下對胃排空之臨床影響可下降（仿單指出無臨床上有意義的胃排空延遲）。【TFDA｜PK/Interactions】Rybelsus 衛部菌疫輸字第001171號114.05.22 Wegovy 衛部菌疫輸字第001224號114.03.04 ==== 4. 藥效學（PD） ==== ===== 【共同重點】 ===== * 多數仿單以「臨床療效」呈現 PD（HbA1c、空腹/餐後血糖、體重等），而非提供大量傳統 PD 參數。 * GLP-1 RA 之血糖控制效應與食慾/體重效應皆與其腸泌素軸相關作用一致（見第 3 節）。【TFDA｜Mechanism】Soliqua 衛部菌疫輸字第001080號114.05.21 ===== 【差異重點】 ===== * '''Wegovy（semaglutide 2.4 mg）'''與 Saxenda（liraglutide 3 mg）：以慢性體重管理為主要目標，仿單對「停用/再評估」條件有明確條文（見第 7 節）。【TFDA｜Dosage】Rybelsus 衛部菌疫輸字第001171號114.05.22 Wegovy 衛部菌疫輸字第001224號114.03.04 * Ozempic、Trulicity、Victoza：除血糖控制外，分別具 MACE 降低核准（Ozempic/Victoza/Trulicity）與 CKD 結局降低核准（Ozempic）。【TFDA｜Indications】Wegovy 衛部菌疫輸字第001224號114.03.04 Trulicity 衛部菌疫輸字第000978號114.05.… Saxenda 衛部菌疫輸字第001140號114.04.07 ==== 5. 藥動學（PK） ==== ===== 【共同重點（多數注射型 GLP-1 RA 與 tirzepatide）】 ===== * 給藥途徑以皮下注射為主（週 1 次或每日 1 次）；半衰期決定給藥頻率與「停藥至懷孕規劃」等臨床安排（見第 15 節）。【TFDA｜PK/Pregnancy】Mounjaro 衛部藥輸字第028468號114.05.21 Wegovy 衛部菌疫輸字第001224號114.03.04 ===== 【差異重點（逐藥列示）】 ===== * dulaglutide（Trulicity）：半衰期約 5 天，支持週 1 次給藥。【TFDA｜PK】Mounjaro 衛部藥輸字第028468號114.05.21 * liraglutide（Victoza/Saxenda）：半衰期約 13 小時，支持每日 1 次給藥。【TFDA｜PK】Soliqua 衛部菌疫輸字第001080號114.05.21 * semaglutide（Ozempic/Wegovy）：半衰期約 1 週，支持週 1 次給藥。【TFDA｜PK】Mounjaro 衛部藥輸字第028468號114.05.21 * oral semaglutide（Rybelsus）：絕對生體可用率約 1%；因此仿單強調空腹服用、等待 30 分鐘等以確保吸收。【TFDA｜PK/Dosage】Soliqua 衛部菌疫輸字第001080號114.05.21 Ozempic 衛部菌疫輸字第001107號114.04.17 * tirzepatide（Mounjaro）：半衰期約 5 天，絕對生體可用率約 80%，支持週 1 次給藥。【TFDA｜PK】Saxenda 衛部菌疫輸字第001140號114.04.07 * lixisenatide（Soliqua 中之成分）：Tmax 約 2.5–3 小時、半衰期約 3 小時，主要經腎臟過濾排除（見第 8 節腎功能）。【TFDA｜PK】Rybelsus 衛部菌疫輸字第001171號114.05.22 ==== 6. 適應症與適用族群（Indications） ==== ===== 6.1 類別層級整理（以 TFDA 為主） ===== * type 2 DM 血糖控制：多數 GLP-1 RA（含固定複方 Soliqua 與雙重促效劑 tirzepatide）核准作為飲食與運動之輔助療法以改善成人（部分含兒童）第二型糖尿病血糖控制。【TFDA｜Indications】Wegovy 衛部菌疫輸字第001224號114.03.04 Trulicity 衛部菌疫輸字第000978號114.05.… Saxenda 衛部菌疫輸字第001140號114.04.07 Mounjaro 衛部藥輸字第028468號114.05.21 * 慢性體重管理：部分 GLP-1 RA（liraglutide 3 mg、semaglutide 2.4 mg）與 tirzepatide 具體重管理核准，且均強調需搭配低熱量飲食與增加體能活動。【TFDA｜Indications】Saxenda 衛部菌疫輸字第001140號114.04.07 Wegovy 衛部菌疫輸字第001224號114.03.04 Mounjaro 衛部藥輸字第028468號114.05.21 ===== 6.2 各藥差異（核准適應症不同/限制不同） ===== ====== 適應症差異對照表（藥物 × 適應症） ====== | 藥物 | type 2 DM 血糖控制 | type 2 DM + CVD：降低 MACE | type 2 DM + CKD：降低腎結局/心血管死亡 | 慢性體重管理 | 肥胖/過重 + 已確診 CVD：降低 MACE | 肥胖 + HFpEF：改善症狀/降低 HF 住院 | 肥胖 + 中重度 OSA：改善嚴重度 | | ------------------- | -------------- | ----------------------- | --------------------------- | ------------ | ----------------------- | ------------------------ | ------------------ | | Ozempic | ✓ | ✓ | ✓ | – | – | – | – | | Rybelsus | ✓ | – | – | – | – | – | – | | Wegovy | – | – | – | ✓ | ✓ | ✓ | – | | Victoza | ✓（含 ≥10 歲） | ✓ | – | – | – | – | – | | Saxenda | – | – | – | ✓（含 12–18 歲） | – | – | – | | Trulicity | ✓（含 ≥10 歲） | ✓ | – | – | – | – | – | | Soliqua | ✓ | – | – | – | – | – | – | | Mounjaro（GIP/GLP-1） | ✓ | –（仿單未列此適應症） | –（仿單未列此適應症） | ✓ | –（仿單未列此適應症） | –（仿單未列此適應症） | ✓ | * Ozempic：血糖控制 + 降低 MACE + 降低 CKD 族群腎結局/心血管死亡風險。【TFDA｜Indications】Wegovy 衛部菌疫輸字第001224號114.03.04 * Rybelsus：血糖控制。【TFDA｜Indications】Ozempic 衛部菌疫輸字第001107號114.04.17 * Wegovy：慢性體重管理；CVD + BMI ≥27 降低 MACE；HF + BMI ≥30 改善 HF 症狀/降低 HF 住院風險。【TFDA｜Indications】Wegovy 衛部菌疫輸字第001224號114.03.04 * Victoza：成人與 ≥10 歲兒童血糖控制；成人合併 CVD 降低 MACE。【TFDA｜Indications】Saxenda 衛部菌疫輸字第001140號114.04.07 * Saxenda：成人與 12–18 歲青少年體重管理。【TFDA｜Indications】Saxenda 衛部菌疫輸字第001140號114.04.07 * Trulicity：成人與 ≥10 歲兒童血糖控制；成人降低 MACE（CVD 或多重風險因子）。【TFDA｜Indications】Trulicity 衛部菌疫輸字第000978號114.05.… * Soliqua：成人血糖控制（metformin 合併基礎胰島素或 GLP-1 RA 後仍控制不佳）。【TFDA｜Indications】Soliqua 衛部菌疫輸字第001080號114.05.21 * Mounjaro：成人血糖控制 + 體重控制；肥胖合併中重度 OSA 改善嚴重度。【TFDA｜Indications】Mounjaro 衛部藥輸字第028468號114.05.21 Mounjaro 衛部藥輸字第028468號114.05.21 ===== 6.3 體重管理適應症之 BMI/條件（逐藥） ===== * Saxenda（成人）：BMI ≥30，或 BMI ≥27 且至少一項體重相關共病（例：血脂異常、高血壓）。【TFDA｜Indications】Saxenda 衛部菌疫輸字第001140號114.04.07 * Saxenda（12–18 歲青少年）：BMI 對應成人 BMI ≥30，且體重 >60 kg。【TFDA｜Indications】Saxenda 衛部菌疫輸字第001140號114.04.07 * Wegovy：成人 BMI ≥30，或 BMI ≥27 且至少一項體重相關共病；另含 12 歲以上青少年慢性體重管理適應症（體重條件與停用條件見仿單）。【TFDA｜Indications】Wegovy 衛部菌疫輸字第001224號114.03.04 * Mounjaro（體重控制）：成人 BMI ≥30，或 BMI ≥27 至 <30 且至少一項體重相關共病（例：高血壓、血脂異常、糖尿病前期或 type 2 DM、OSA 或心血管疾病）。【TFDA｜Indications】Mounjaro 衛部藥輸字第028468號114.05.21 Mounjaro 衛部藥輸字第028468號114.05.21 ==== 7. 用法用量（Dosage and Administration） ==== ===== 【共同重點】 ===== * 多數注射型 GLP-1 RA/腸泌素促效劑採 逐步調升劑量以改善胃腸道耐受性（噁心等）。【TFDA｜Dosage】Saxenda 衛部菌疫輸字第001140號114.04.07 Rybelsus 衛部菌疫輸字第001171號114.05.22 * 與胰島素或磺醯脲類併用時，低血糖風險增加；仿單通常建議評估是否需要降低胰島素/磺醯脲劑量（概念性管理，非個案醫囑）。【TFDA｜Warnings】Mounjaro 衛部藥輸字第028468號114.05.21 ===== 【差異重點：劑量對照表（必做）】 ===== | 藥物 | 起始劑量 | 調升方式 | 維持/最大劑量（TFDA） | 給藥頻率與要點 | | --------- | --------------------------------------------------------------------- | ---------------------------------- | ------------------------------------------------- | ------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------ | | Ozempic | 0.25 mg 週 1 次 × 4 週 | → 0.5 mg；若需再增加，至少 4 週後 → 1 mg | 最大建議 1 mg 週 1 次 | 週 1 次皮下注射。【TFDA｜Dosage】Saxenda 衛部菌疫輸字第001140號114.04.07 | | Rybelsus | 3 mg 每日 1 次 × 30 日 | → 7 mg；若需再增加，至少 30 日後 → 14 mg | 最大 14 mg 每日 1 次 | 需空腹以 ≤120 mL 水吞服，30 分鐘後再進食/喝飲料/服用其他口服藥。【TFDA｜Dosage/Admin】Ozempic 衛部菌疫輸字第001107號114.04.17 Ozempic 衛部菌疫輸字第001107號114.04.17 | | Wegovy | 0.25 mg 週 1 次 × 4 週 | 依序 0.5 → 1 → 1.7 → 2.4 mg（每階 4 週） | 維持 2.4 mg 週 1 次 | 需逐步調升至維持劑量（16 週）。【TFDA｜Dosage】Rybelsus 衛部菌疫輸字第001171號114.05.22 | | Victoza | 0.6 mg 每日 1 次（至少 1 週） | → 1.2 mg；若需 → 1.8 mg | 最大 1.8 mg 每日 1 次 | 每日皮下注射；仿單亦載明錯過劑量處理原則。【TFDA｜Dosage】Saxenda 衛部菌疫輸字第001140號114.04.07 Victoza 衛署菌疫輸字第000914號114.04.11 | | Saxenda | 0.6 mg 每日 1 次 | 每週增加 0.6 mg → 3 mg | 維持 3 mg 每日 1 次 | 12 週於 3 mg 下若體重減輕 <5%：建議停用並再評估。【TFDA｜Dosage】Rybelsus 衛部菌疫輸字第001171號114.05.22 Rybelsus 衛部菌疫輸字第001171號114.05.22 | | Trulicity | 成人 0.75 mg 週 1 次；兒童 0.75 mg 週 1 次 | 成人可 → 1.5 mg；若仍需，至少 4 週後每次 +1.5 mg | 成人最大 4.5 mg 週 1 次；兒童最大 1.5 mg 週 1 次 | 週 1 次；可變更給藥日但兩次間隔 ≥3 日；錯過劑量依與下次間隔決定補打或跳過。【TFDA｜Dosage】Trulicity 衛部菌疫輸字第000978號114.05.… | | Soliqua | 若先前 <30 單位基礎胰島素或曾用 GLP-1 RA：10 單位每日 1 次；若先前 30–60 單位基礎胰島素：20 單位每日 1 次 | 每週調整 2–4 單位 | 最大 40 單位/日（= glargine 40 單位 + lixisenatide 20 µg） | 於第 1 餐前 1 小時內注射；筆僅供 10–40 單位範圍。【TFDA｜Dosage】Soliqua 衛部菌疫輸字第001080號114.05.21 Soliqua 衛部菌疫輸字第001080號114.05.21 | | Mounjaro | 2.5 mg 週 1 次 × 4 週 | → 5 mg；之後可每 4 週以 2.5 mg 逐步調升 | 最大 15 mg 週 1 次；體重控制/OSA 建議維持劑量可為 5、10、15 mg | 週 1 次皮下注射。【TFDA｜Dosage】Mounjaro 衛部藥輸字第028468號114.05.21 | ==== 8. 腎功能不全/透析之用藥（必做） ==== : 原則：僅依 TFDA 仿單敘述整理；未明確提及者以「仿單未提及」呈現，避免反推。 ===== 腎功能調整與使用建議（逐藥） ===== | 藥物 | 輕/中度腎功能不全 | 重度腎功能不全 | 末期腎臟疾病/透析 | 來源要點 | | --------- | ----------------- | -------------------- | --------------------------- | --------------------------------------------------- | | Ozempic | 不需調整劑量 | 不建議使用（eGFR <30；經驗有限） | 依同段落推論屬經驗有限/不建議範圍（仿單未逐字分透析） | 【TFDA｜Renal/Hepatic】Soliqua 衛部菌疫輸字第001080號114.05.21 | | Rybelsus | 不需調整劑量 | 不需調整劑量 | 包括末期腎臟疾病：不需調整劑量 | 【TFDA｜Renal/Hepatic】Ozempic 衛部菌疫輸字第001107號114.04.17 | | Wegovy | 不需調整劑量 | 不建議使用（eGFR <30；經驗有限） | 不建議（含 ESRD） | 【TFDA｜Renal/Hepatic】Wegovy 衛部菌疫輸字第001224號114.03.04 | | Victoza | 不需調整劑量 | 不需調整劑量（但經驗有限） | ESRD 經驗有限，宜謹慎 | 【TFDA｜Renal/Hepatic】Victoza 衛署菌疫輸字第000914號114.04.11 | | Saxenda | 不需調整劑量（但重度經驗有限） | 不建議使用（重度腎功能不全經驗有限） | 不建議（含 ESRD） | 【TFDA｜Renal/Hepatic】Saxenda 衛部菌疫輸字第001140號114.04.07 | | Trulicity | 不需調整劑量 | 不需調整劑量 | 包括 ESRD：不需調整劑量（但 ESRD 宜謹慎） | 【TFDA｜Renal】Trulicity 衛部菌疫輸字第000978號114.05.… | | Soliqua | 可使用但需監測（尤其開始/調整時） | 不建議使用（CrCl <30） | 不建議（含 ESRD） | 【TFDA｜Renal】Ozempic 衛部菌疫輸字第001107號114.04.17 | | Mounjaro | 不需調整劑量 | 不需調整劑量 | 包括 ESRD：不需調整劑量 | 【TFDA｜Renal】Mounjaro 衛部藥輸字第028468號114.05.21 | ==== 9. 肝功能不全之用藥 ==== | 藥物 | 肝功能不全用藥建議（TFDA） | | --------- | ------------------------------------------------------------------------------------- | | Ozempic | 肝功能不全不需調整 semaglutide 劑量。【TFDA｜Renal/Hepatic】Soliqua 衛部菌疫輸字第001080號114.05.21 | | Rybelsus | 肝功能不全不需調整劑量。【TFDA｜Renal/Hepatic】Ozempic 衛部菌疫輸字第001107號114.04.17 | | Wegovy | 輕/中度不需調整；重度肝功能不全不建議使用（經驗有限）。【TFDA｜Hepatic】Wegovy 衛部菌疫輸字第001224號114.03.04 | | Victoza | 肝功能不全經驗有限；不需調整但宜謹慎。【TFDA｜Hepatic】Wegovy 衛部菌疫輸字第001224號114.03.04 | | Saxenda | 輕/中度宜謹慎；重度肝功能不全不建議使用。【TFDA｜Hepatic】Rybelsus 衛部菌疫輸字第001171號114.05.22 | | Trulicity | 肝功能不全不需調整；但任何肝功能不全族群經驗有限，宜謹慎。【TFDA｜Hepatic】Trulicity 衛部菌疫輸字第000978號114.05.… | | Soliqua | 肝功能不全可能降低胰島素需求，需監測並調整胰島素劑量（仿單未提供固定調整公式）。【TFDA｜Hepatic】Soliqua 衛部菌疫輸字第001080號114.05.21 | | Mounjaro | 肝功能不全不需調整劑量。【TFDA｜Hepatic】Rybelsus 衛部菌疫輸字第001171號114.05.22 | ==== 10. 禁忌症（Contraindications） ==== ===== 【共同重點（多數 GLP-1 RA 與 tirzepatide）】 ===== * 具「甲狀腺 C 細胞腫瘤風險」警告者，多將下列列為禁忌： 1. MTC 個人或家族史；2) MEN 2；3) 對該藥或賦形劑之嚴重過敏反應。【TFDA｜Contraindications】Ozempic 衛部菌疫輸字第001107號114.04.17 Victoza 衛署菌疫輸字第000914號114.04.11 Rybelsus 衛部菌疫輸字第001171號114.05.22 Rybelsus 衛部菌疫輸字第001171號114.05.22 ===== 【差異重點】 ===== * Soliqua：禁忌為對 insulin glargine、lixisenatide 或賦形劑之過敏反應。【TFDA｜Contraindications】Soliqua 衛部菌疫輸字第001080號114.05.21 * 體重管理產品之禁忌/限制：除一般過敏禁忌外，常見額外「使用限制」為不建議與其他 GLP-1 RA 或其他體重控制藥物併用（見第 14 節）。【TFDA｜Limitations】Mounjaro 衛部藥輸字第028468號114.05.21 Saxenda 衛部菌疫輸字第001140號114.04.07 ==== 11. 黑框警語（Black Box Warning；若有） ==== : TFDA 仿單以「警告：甲狀腺 C 細胞腫瘤的風險」呈現者，於本節彙整。 * 甲狀腺 C 細胞腫瘤風險：Wegovy、Ozempic、Rybelsus、Victoza、Saxenda、Trulicity、Mounjaro 等皆載明動物研究（囓齒類）出現甲狀腺 C 細胞腫瘤，並提示人類相關風險尚未明確；因此對 MTC 個人/家族史或 MEN 2 者禁用，並提示甲狀腺腫瘤症狀教育與監測議題。【TFDA｜Boxed Warning】Rybelsus 衛部菌疫輸字第001171號114.05.22 Trulicity 衛部菌疫輸字第000978號114.05.… Mounjaro 衛部藥輸字第028468號114.05.21 ==== 12. 警語與注意事項（Warnings and Precautions） ==== ===== 【類別共同風險與監測重點（多數仿單）】 ===== # 急性胰臟炎：多數仿單列為重要警語；臨床意涵為出現持續性嚴重腹痛（可放射至背部、可能伴隨嘔吐）時需評估胰臟炎並依仿單處置原則處理（概念性）。【TFDA｜Warnings】Wegovy 衛部菌疫輸字第001224號114.03.04 # 膽囊相關疾病（膽結石/膽囊炎等）：仿單常列為警語；臨床意涵為若出現右上腹痛、發燒或黃疸等需評估膽囊/膽道事件。【TFDA｜Warnings】Wegovy 衛部菌疫輸字第001224號114.03.04 # 脫水相關急性腎損傷：由嚴重噁心、嘔吐、腹瀉等造成體液不足時，可能誘發腎功能惡化；仿單建議於出現嚴重胃腸道反應時監測腎功能，尤其既有腎功能不全者。【TFDA｜Warnings】Mounjaro 衛部藥輸字第028468號114.05.21 Trulicity 衛部菌疫輸字第000978號114.05.… # 低血糖（特別是併用胰島素或磺醯脲類）：單用 GLP-1 RA 低血糖風險通常較低，但與胰島素或磺醯脲類併用會增加風險；仿單常提示需評估調整合併用藥劑量。【TFDA｜Warnings】Mounjaro 衛部藥輸字第028468號114.05.21 Soliqua 衛部菌疫輸字第001080號114.05.21 # 延遲胃排空相關風險：麻醉/鎮靜之肺部異物吸入：多數仿單新增或強調在全身麻醉或深度鎮靜下可能發生肺部異物吸入事件；臨床意涵為手術/麻醉前需揭露使用史並依麻醉評估流程處理（概念性）。【TFDA｜Warnings】Trulicity 衛部菌疫輸字第000978號114.05.… # 糖尿病視網膜病變併發症（特定藥物/族群）：在 type 2 DM 病人，仿單提示需監測視網膜病變（特別是既有視網膜病變者）。【TFDA｜Warnings】Ozempic 衛部菌疫輸字第001107號114.04.17 Rybelsus 衛部菌疫輸字第001171號114.05.22 ===== 【差異重點（逐藥）】 ===== * Wegovy / Saxenda / Mounjaro（體重管理相關）：皆載明自殺行為與意念相關警語，提示需監測憂鬱、情緒變化與自殺意念，必要時停用並轉介適當評估。【TFDA｜Warnings】Mounjaro 衛部藥輸字第028468號114.05.21 Mounjaro 衛部藥輸字第028468號114.05.21 Mounjaro 衛部藥輸字第028468號114.05.21 * Mounjaro：對嚴重胃腸道疾病（含嚴重胃輕癱）之病人不建議使用。【TFDA｜GI disease】Mounjaro 衛部藥輸字第028468號114.05.21 * Soliqua：含基礎胰島素，需特別注意劑量錯誤、低血糖與劑量調整；且因含 lixisenatide，延遲胃排空亦可能影響口服藥吸收與麻醉吸入風險。【TFDA｜Warnings】Soliqua 衛部菌疫輸字第001080號114.05.21 Soliqua 衛部菌疫輸字第001080號114.05.21 ==== 13. 不良反應（Adverse Reactions） ==== ===== 【共同常見不良反應（多數仿單一致）】 ===== * 胃腸道：噁心、腹瀉、嘔吐、便秘、腹痛/消化不良等，且常與劑量調升期相關。【TFDA｜Adverse Reactions】Trulicity 衛部菌疫輸字第000978號114.05.… Trulicity 衛部菌疫輸字第000978號114.05.… Mounjaro 衛部藥輸字第028468號114.05.21 * 食慾下降：在部分藥物/試驗中列為常見（與體重下降趨勢一致）。【TFDA｜Adverse Reactions】Mounjaro 衛部藥輸字第028468號114.05.21 ===== 【差異重點】 ===== * Soliqua：因含胰島素 glargine，常見不良反應與「低血糖」相關性提高，亦有鼻咽炎、頭痛等；其不良反應型態需同時考量胰島素與 lixisenatide 成分。【TFDA｜Adverse Reactions】Soliqua 衛部菌疫輸字第001080號114.05.21 * semaglutide（Rybelsus）：不良反應列表包含噁心、腹瀉、嘔吐、腹痛、食慾下降、便秘等；且因為口服製劑，有「服藥方式不當 → 吸收不足」之實務風險（見第 7、14 節）。【TFDA｜Adverse Reactions/Dosage】Trulicity 衛部菌疫輸字第000978號114.05.… Ozempic 衛部菌疫輸字第001107號114.04.17 ==== 14. 藥物交互作用（Drug Interactions） ==== ===== 【共同機轉型交互作用】 ===== * 延遲胃排空 → 影響口服藥吸收：多數 GLP-1 RA 類藥物於交互作用段落提示，可能影響同時口服藥物之吸收速率；若為治療指數狹窄之口服藥，需特別留意臨床監測（概念性）。【TFDA｜Drug Interactions】Rybelsus 衛部菌疫輸字第001171號114.05.22 Saxenda 衛部菌疫輸字第001140號114.04.07 ===== 【差異重點（逐藥）】 ===== * Rybelsus（oral semaglutide）： - 與 levothyroxine 併用可增加 levothyroxine 暴露量（仿單列 AUC 增加），建議監測甲狀腺相關參數（概念性）。【TFDA｜Drug Interactions】Rybelsus 衛部菌疫輸字第001171號114.05.22 - 服藥必須空腹且與其他口服藥間隔（至少 30 分鐘），否則可能顯著影響吸收。【TFDA｜Dosage/Admin】Ozempic 衛部菌疫輸字第001107號114.04.17 * Mounjaro（tirzepatide）： - 可能降低口服荷爾蒙避孕藥療效；仿單建議改用「非口服」避孕法或加用屏障避孕，並於起始及每次劑量調升後持續 4 週。【TFDA｜Drug Interactions】Mounjaro 衛部藥輸字第028468號114.05.21 * Wegovy：仿單指出在穩態時對胃排空無臨床上有意義之延遲，但仍於交互作用段落提示口服藥物吸收之一般性考量。【TFDA｜Drug Interactions】Wegovy 衛部菌疫輸字第001224號114.03.04 ==== 15. 特殊族群（Use in Specific Populations） ==== ===== 15.1 懷孕 ===== * semaglutide 產品（Ozempic / Rybelsus / Wegovy）：仿單指示懷孕期間不可使用；若計畫懷孕，建議至少於受孕前 2 個月停用（與半衰期長相關）。【TFDA｜Pregnancy】Wegovy 衛部菌疫輸字第001224號114.03.04 Rybelsus 衛部菌疫輸字第001171號114.05.22 Mounjaro 衛部藥輸字第028468號114.05.21 * Saxenda：懷孕期間應停止使用（體重管理藥物在懷孕通常無臨床利益）。【TFDA｜Pregnancy】Rybelsus 衛部菌疫輸字第001171號114.05.22 * Mounjaro： - 若用於體重管理：仿單載明孕婦不應接受體重減輕治療；確認懷孕應停用。【TFDA｜Pregnancy】Saxenda 衛部菌疫輸字第001140號114.04.07 - 若用於 type 2 DM：僅在潛在效益大於胎兒風險時考慮使用（仿單用語）。【TFDA｜Pregnancy】Saxenda 衛部菌疫輸字第001140號114.04.07 * Trulicity / Victoza：人類資料有限；仿單一般採「效益大於風險」之審慎用語。【TFDA｜Pregnancy】Soliqua 衛部菌疫輸字第001080號114.05.21 Soliqua 衛部菌疫輸字第001080號114.05.21 ===== 15.2 哺乳 ===== * 多數仿單指出是否分泌至人乳/對乳兒影響資料有限，原則上需衡量母乳益處與用藥需要與潛在風險。【TFDA｜Lactation】Soliqua 衛部菌疫輸字第001080號114.05.21 Soliqua 衛部菌疫輸字第001080號114.05.21 * Soliqua：仿單明確寫「哺乳期間不可使用」。【TFDA｜Lactation】Soliqua 衛部菌疫輸字第001080號114.05.21 ===== 15.3 兒科 ===== * Victoza、Trulicity：核准用於 ≥10 歲兒童的 type 2 DM 血糖控制。【TFDA｜Indications】Saxenda 衛部菌疫輸字第001140號114.04.07 Trulicity 衛部菌疫輸字第000978號114.05.… * Wegovy、Saxenda：核准用於青少年慢性體重管理（Wegovy：≥12 歲；Saxenda：12–18 歲且具體重條件）。【TFDA｜Indications】Wegovy 衛部菌疫輸字第001224號114.03.04 Saxenda 衛部菌疫輸字第001140號114.04.07 * Ozempic、Rybelsus、Mounjaro、Soliqua：本次整理之適應症段落以成人為主（兒科使用依各仿單是否載明為準；未載者視為仿單未提及）。【TFDA｜Indications】Wegovy 衛部菌疫輸字第001224號114.03.04 Ozempic 衛部菌疫輸字第001107號114.04.17 Mounjaro 衛部藥輸字第028468號114.05.21 Soliqua 衛部菌疫輸字第001080號114.05.21 ==== 16. 病人衛教與追蹤（Patient Counseling / Monitoring） ==== : 以下為「仿單風險導向」之教科書式彙整。 * 胃腸道反應與脫水風險：告知噁心、嘔吐、腹瀉等常見；若嚴重或持續需評估脫水與腎功能惡化風險並追蹤腎功能（尤其腎功能不全者）。【TFDA｜Warnings】Mounjaro 衛部藥輸字第028468號114.05.21 * 胰臟炎/膽囊疾病警訊教育：出現持續性劇烈腹痛（或右上腹痛、發燒、黃疸）時需就醫評估（概念性）。【TFDA｜Warnings】Wegovy 衛部菌疫輸字第001224號114.03.04 * 低血糖風險（合併用藥）：若與胰島素或磺醯脲類併用，需警覺低血糖與可能的合併用藥劑量調整議題（概念性）。【TFDA｜Warnings】Mounjaro 衛部藥輸字第028468號114.05.21 * 甲狀腺腫瘤症狀教育（具警告者）：頸部腫塊、吞嚥困難、呼吸困難、持續聲音嘶啞等；並提醒禁忌族群（MTC/MEN2）。【TFDA｜Boxed Warning】Mounjaro 衛部藥輸字第028468號114.05.21 * 手術/麻醉前揭露用藥史：因延遲胃排空，麻醉/深度鎮靜下可能發生肺部異物吸入風險；需於麻醉評估時主動揭露（概念性）。【TFDA｜Warnings】Trulicity 衛部菌疫輸字第000978號114.05.… * 體重管理藥物之精神症狀追蹤：Wegovy/Saxenda/Mounjaro 仿單載明需監測憂鬱、情緒變化與自殺意念。【TFDA｜Warnings】Mounjaro 衛部藥輸字第028468號114.05.21 ==== 17. 儲存與安定性（Storage/Handling） ==== * 需冷藏（2–8°C）且避免冷凍：Trulicity、Victoza、Saxenda、Wegovy、Ozempic、Soliqua、Mounjaro 皆載明冷藏保存並避免冷凍（各品項允許之室溫保存期限不同）。【TFDA｜Storage】Ozempic 衛部菌疫輸字第001107號114.04.17 Soliqua 衛部菌疫輸字第001080號114.05.21 Mounjaro 衛部藥輸字第028468號114.05.21 Rybelsus 衛部菌疫輸字第001171號114.05.22 Ozempic 衛部菌疫輸字第001107號114.04.17 Wegovy 衛部菌疫輸字第001224號114.03.04 Wegovy 衛部菌疫輸字第001224號114.03.04 * 口服錠（Rybelsus）：依仿單需以原包裝瓶保存以防潮等要求（見仿單儲存段落）。【TFDA｜Storage】Mounjaro 衛部藥輸字第028468號114.05.21 ==== 18. 章末快速比較（必做） ==== ===== 18.1 「同成分不同適應症/劑量」快速表 ===== | 成分 | 產品 | 主要用途（TFDA） | 給藥頻率 | 主要最大劑量（TFDA） | | ----------- | -------- | ------------------------------------ | ------ | ------------------------------------------------------------------------------------------------ | | semaglutide | Ozempic | type 2 DM 血糖控制 + 降低 MACE + 降低 CKD 結局 | 週 1 次 | 1 mg/週【TFDA｜Indications/Dosage】Wegovy 衛部菌疫輸字第001224號114.03.04 Saxenda 衛部菌疫輸字第001140號114.04.07 | | semaglutide | Rybelsus | type 2 DM 血糖控制（口服） | 每日 1 次 | 14 mg/日【TFDA｜Dosage】Ozempic 衛部菌疫輸字第001107號114.04.17 | | semaglutide | Wegovy | 慢性體重管理；特定族群降低 MACE；HFpEF+肥胖改善 HF | 週 1 次 | 2.4 mg/週【TFDA｜Indications/Dosage】Wegovy 衛部菌疫輸字第001224號114.03.04 Rybelsus 衛部菌疫輸字第001171號114.05.22 | | liraglutide | Victoza | type 2 DM 血糖控制（含 ≥10 歲）+ 降低 MACE | 每日 1 次 | 1.8 mg/日【TFDA｜Indications/Dosage】Saxenda 衛部菌疫輸字第001140號114.04.07 Saxenda 衛部菌疫輸字第001140號114.04.07 | | liraglutide | Saxenda | 慢性體重管理（含 12–18 歲） | 每日 1 次 | 3 mg/日【TFDA｜Indications/Dosage】Saxenda 衛部菌疫輸字第001140號114.04.07 Rybelsus 衛部菌疫輸字第001171號114.05.22 | ===== 18.2 臨床最常比較點（摘要表） ===== | 藥物 | 週/日給藥 | 是否具 MACE 降低核准（TFDA） | 重度腎功能不全（eGFR<30 或 CrCl<30） | 重要交互作用提示 | | --------- | ----- | ----------------------- | -------------------------- | ------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------ | | Ozempic | 週 1 次 | 有（type 2 DM + CVD） | 不建議（eGFR<30） | 延遲胃排空；口服藥吸收需留意【TFDA｜Renal/Interactions】Soliqua 衛部菌疫輸字第001080號114.05.21 Saxenda 衛部菌疫輸字第001140號114.04.07 | | Rybelsus | 每日 | 無（本仿單未列） | 可（含 ESRD 不需調整） | 服藥方式與 levothyroxine 交互作用需留意【TFDA｜Renal/Interactions】Ozempic 衛部菌疫輸字第001107號114.04.17 Rybelsus 衛部菌疫輸字第001171號114.05.22 | | Wegovy | 週 1 次 | 有（CVD + BMI≥27） | 不建議（eGFR<30） | 一般性延遲胃排空交互作用；另有精神症狀警語【TFDA｜Renal/Warn】Wegovy 衛部菌疫輸字第001224號114.03.04 Mounjaro 衛部藥輸字第028468號114.05.21 | | Victoza | 每日 | 有（type 2 DM + CVD） | ESRD 經驗有限，宜謹慎 | 延遲胃排空交互作用提示【TFDA｜Renal/Interactions】Victoza 衛署菌疫輸字第000914號114.04.11 Saxenda 衛部菌疫輸字第001140號114.04.07 | | Saxenda | 每日 | 無（本仿單未列） | 不建議（重度/ESRD） | 不得與 Victoza 或其他 GLP-1 RA 併用；有自殺意念警語【TFDA｜Renal/Limitations/Warn】Saxenda 衛部菌疫輸字第001140號114.04.07 Mounjaro 衛部藥輸字第028468號114.05.21 Mounjaro 衛部藥輸字第028468號114.05.21 | | Trulicity | 週 1 次 | 有（type 2 DM + CVD/多重風險） | 可（含 ESRD 不需調整，仍宜謹慎） | 延遲胃排空交互作用提示【TFDA｜Renal/Interactions】Trulicity 衛部菌疫輸字第000978號114.05.… Rybelsus 衛部菌疫輸字第001171號114.05.22 | | Soliqua | 每日 | 無（本仿單未列） | 不建議（CrCl<30/ESRD） | 含胰島素：低血糖與劑量錯誤風險；延遲胃排空交互作用提示【TFDA｜Renal/Warn】Ozempic 衛部菌疫輸字第001107號114.04.17 Soliqua 衛部菌疫輸字第001080號114.05.21 | | Mounjaro | 週 1 次 | 無（本仿單未列） | 可（含 ESRD 不需調整） | 可能降低口服避孕藥效力；不建議與任何 GLP-1 RA 併用【TFDA｜Renal/Interactions/Limitations】Mounjaro 衛部藥輸字第028468號114.05.21 Mounjaro 衛部藥輸字第028468號114.05.21 Mounjaro 衛部藥輸字第028468號114.05.21 | === 【輸出 2：來源與差異標註】 === ==== A. 本章使用來源（TFDA 為主） ==== * 本章之適應症、禁忌、警語/注意事項、用法用量、腎/肝功能調整、交互作用、不良反應、特殊族群、儲存等，均以使用者提供之 TFDA 仿單為唯一整理依據（未提供 FDA label，故未進行 TFDA vs FDA 對照）。 * 仿單版本日期（部分範例）：Ozempic 2025-04-17【TFDA｜Label meta】Ozempic 衛部菌疫輸字第001107號114.04.17、Rybelsus 2025-05-22Saxenda 衛部菌疫輸字第001140號114.04.07、Saxenda 2025-04-07Trulicity 衛部菌疫輸字第000978號114.05.…、Trulicity 2025-05-07Victoza 衛署菌疫輸字第000914號114.04.11、Wegovy 2025-03-04Wegovy 衛部菌疫輸字第001224號114.03.04、Soliqua 2025-05-21Soliqua 衛部菌疫輸字第001080號114.05.21、Mounjaro 2025-05-21Mounjaro 衛部藥輸字第028468號114.05.21。 （依系統要求之上傳檔案引用標記）Trulicity 衛部菌疫輸字第000978號114.05.… Victoza 衛署菌疫輸字第000914號114.04.11 Wegovy 衛部菌疫輸字第001224號114.03.04 ==== B. 重要差異清單（提醒以當地核准仿單為準） ==== # 同成分跨產品差異 - semaglutide：Ozempic（type 2 DM + CVD/CKD 結局）vs Wegovy（體重管理 + 特定 CVD/HF 適應症）vs Rybelsus（口服、type 2 DM）。【TFDA｜Indications】Wegovy 衛部菌疫輸字第001224號114.03.04 Wegovy 衛部菌疫輸字第001224號114.03.04 Ozempic 衛部菌疫輸字第001107號114.04.17 - liraglutide：Victoza（type 2 DM、含 ≥10 歲、且具 MACE 降低適應症）vs Saxenda（體重管理，最大劑量 3 mg/日）。【TFDA｜Indications/Dosage】Saxenda 衛部菌疫輸字第001140號114.04.07 Saxenda 衛部菌疫輸字第001140號114.04.07 Rybelsus 衛部菌疫輸字第001171號114.05.22 # 腎功能不全門檻差異 - 同為 semaglutide：Ozempic 不建議 eGFR <30【TFDA｜Renal】Soliqua 衛部菌疫輸字第001080號114.05.21；Wegovy 不建議 eGFR <30（含 ESRD）【TFDA｜Renal】Wegovy 衛部菌疫輸字第001224號114.03.04；Rybelsus 則標示腎功能不全（含 ESRD）不需調整劑量【TFDA｜Renal】Ozempic 衛部菌疫輸字第001107號114.04.17。 # 「甲狀腺 C 細胞腫瘤風險」警告之覆蓋範圍 - 多數 GLP-1 RA 與 tirzepatide 仿單列此警告與 MTC/MEN2 禁忌；Soliqua 仿單在禁忌段落未列該項，屬產品間差異（不可自行推論其風險相同或不同）。【TFDA｜Boxed Warning/Contraindications】Rybelsus 衛部菌疫輸字第001171號114.05.22 Soliqua 衛部菌疫輸字第001080號114.05.21 # 交互作用重點不同 - tirzepatide：口服避孕藥效力可能下降，需 4 週額外避孕策略（起始與每次調升後）。【TFDA｜Drug Interactions】Mounjaro 衛部藥輸字第028468號114.05.21 - oral semaglutide：服用方式與 levothyroxine 暴露量改變需留意。【TFDA｜Drug Interactions】Ozempic 衛部菌疫輸字第001107號114.04.17 Rybelsus 衛部菌疫輸字第001171號114.05.22 == References == <references /> [[Category:ChatGPT Shares]] [[Category:openai]]
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